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技術文章/ Technical Articles
梓夢-2025版藥典CP0982章節新增第四法乳粒分布分析儀應對指南一、光阻法新規的核心要求與行業影響2025版《中國藥典》0982章節新增第四法（光阻法），標志著乳狀注射劑質量控制進入新階段。新法規明確要求乳劑型注射劑（如脂肪乳等）需采用光阻法檢測大乳粒，并設定了嚴苛標準：例如中長鏈脂肪乳需同時滿足動態光散射法（平均粒徑≤0.5μm）和光阻法（PFAT5≤0.05%）的雙重標準。光阻法的核心優勢在于：?高靈敏度與精準統計：通過單粒子光學傳感技術（SPOS），檢測范圍覆蓋0....
梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達帕林過氧苯甲酰凝膠研發中的創新應用阿達帕林過氧苯甲酰凝膠作為一種聯合外用制劑，在痤瘡治療中因其多靶點作用機制（抗菌、抗炎、調節角化）而備受關注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關，這些參數直接影響藥物的釋放速率、穩定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術優勢與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統，結合高分辨率數字攝像機（2000萬像素）與智能分析軟件，能夠實現顆粒粒度、形狀及表面顏色的全...
巴馬香豬豬皮在透皮實驗中的實際應用——梓夢科技的專業解決方案在藥物研發和化妝品評價領域，透皮實驗是評估藥物或活性成分經皮滲透性能的關鍵技術手段。作為透皮實驗模型的優選材料，巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚的高度相似性，已成為行業的“金標準”。上海梓夢科技有限公司為國內藥企、化妝品企業及科研機構提供高品質的巴馬香豬豬皮及配套解決方案，助力研發效率提升。一、巴馬香豬豬皮的優勢1.結構與人類皮膚高度相似l角質層厚度：巴馬香豬的角質層約20-25層細胞，與人類（10-20層）接近，直接影響...
2025版《中國藥典》0982章節新增第四法（光阻法）的實施將對乳劑微粒粒度測試的影響及應對策略2025版《中國藥典》對0982章節的修訂中，第四法（光阻法）的正式實施標志著乳狀注射劑質量控制邁入新階段。這一變革不僅對行業檢測標準提出更高要求，也為國產儀器廠商帶來挑戰與機遇。一、光阻法的實施對乳劑粒度檢測的影響1.檢測范圍與靈敏度的提升光阻法的測量范圍為0.5-400μm，尤其適用于乳劑中微米級大乳粒的檢測（如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒）。通過單粒子光學傳感技術（SPOS...
美國強行增收各國關稅，對中國市場來說全是壞事嗎？長期以來，美國對中國存在較大的貨物貿易逆差，2025年4月起，美國便開始了新一輪的關稅增收，覆蓋行業包括但不限于新能源、半導體、醫藥行業，對于國內市場來說，此次貿易戰是挑戰也是機遇。一、國產替代進口，國產設備迎來市場機遇l進口設備成本上升中國對美加征125%關稅后，美國輸華的實驗室設備（光阻法大乳粒分析儀）因關稅問題，導致在華銷售成本成倍增加，大大削弱了價格競爭力，促使下游企業轉向國產設備替代。l政策支持推動國產設備采購中國政府...
在中國藥典CP和美國藥典USP對澄清度檢測要求中梓夢科技是如何執行的？梓夢科技：藥品的澄清度檢測，對藥品原料藥及制劑的質量控制具有重要意義。如果藥物中有細小的粒子，在直接光線經過時，會發生光學吸收和光散射等現象，使溶液呈現出不同的混濁狀態，從而可以從某種程度上反映出藥品的用量及制備過程。今日梓夢科技重點講一下制劑的澄清度檢測法第1法-目視法，中、美藥典之間的差異，以及梓夢科技是如何執行的。一、判斷標準?中國藥典CP0902澄清度檢測法中國藥典0902澄清度檢查法標準：品種項下...
ZML310外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應用在快節奏的生活中，黑眼圈已經成為都市人的視覺疲勞符號。深夜寫字樓不滅的燈光、地鐵里刷屏的疲憊雙眼、清晨鏡中揮之不去的青灰色陰影，據統計，全球超68%的都市白領存在持續性黑眼圈問題，而中國網絡工作者平均每天看電腦的時間超過12個小時，形成了“電子疲勞癥”——黑眼圈。造成黑眼圈的原因是多種的，市面上也有很多針對黑眼圈的產品，比如肝素鈉膏。肝素鈉膏作為一種外用抗凝藥物，其主要成分肝素鈉具有抗凝血、促進局部血液循環和抗炎作...
流式成像法粒度儀作為一種先進的分析儀器，在顆粒研究中發揮著重要作用。為獲得準確、可靠的測試結果，正確使用至關重要。在開始使用前，首先要進行流式成像法粒度儀的初始化和校準。按照操作手冊的指引，連接到穩定的電源，打開儀器并等待其自檢完成。確保儀器內部的各個部件都處于正常工作狀態。校準過程通常需要使用已知粒度和形狀的標準顆粒樣品，這可以保證測量的準確性和一致性。接著是樣品的準備。將待測試的樣品溶解或分散在合適的溶劑中，制成均勻的樣品溶液。注意，溶液的濃度應適中，既不能過高導致顆粒聚...
梓夢科技顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應用一、吸入制劑為什么要測試不溶性微粒？1.符合藥典和法規規定?國際標準規范：各國藥典（如《中國藥典》《美國藥典（USP》〈788〉、〈789〉章節）均對吸入制劑的不溶性微粒設定了嚴格限制。例如，中國藥典吸入制劑要求：吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應控制在10um以下，其中大多數應在5um以下。?質量控制合規性：藥企必須通過微粒檢測確保產品符合法規，否則可能導致上市審批失敗或產品召回。2.生產環節污染?監控生產工藝風險：...
實驗用豬皮：體外透皮實驗用巴馬香豬皮透皮試驗，也稱為經皮滲透實驗或體外透皮試驗（InVitroPermeationTesting，IVPT），是一種用于評估藥物、化妝品或其他化學物質或者儀器在皮膚上的吸收程度的實驗方法。在透皮實驗中，皮膚的選擇是很重要的一項工作，一般包含離體的人體皮膚，豬皮，大小鼠皮等。實驗用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗、燒傷研究、心血管研究等領域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似，具有優良的品質和穩定的遺傳基因，更容易獲取。實驗用巴馬香豬皮選用1月...
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