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更新時間:2025-09-15
瀏覽次數(shù):401梓夢-《中國藥典》0982 章節(jié)(光散射法)20 版與 25 版對比以及未來發(fā)展趨勢

未來發(fā)展趨勢
1. 技術創(chuàng)新與精度提升:儀器性能會持續(xù)優(yōu)化,光學模型、數(shù)據(jù)處理算法不斷改進,提高測量精準度和靈敏度,以滿足藥品研發(fā)和質量控制更高要求。
2. 標準化與規(guī)范化加強:藥典對光散射法規(guī)定不斷細化完善,未來將緊跟國際標準和技術發(fā)展,提升方法的標準化和規(guī)范化程度,減少實驗室間差異。從 20 版到 25 版對適用范圍、儀器要求、測定方法等方面的修訂可看出這一趨勢 。
3. 智能化發(fā)展:未來儀器可能具備強大智能化功能,自動優(yōu)化測量參數(shù)、實時監(jiān)測和調整測量過程、智能分析和報告結果,減少人為操作影響,提高分析可靠性和效率。
設備選擇趨勢
1. 國產設備發(fā)展態(tài)勢良好:中國在相關領域發(fā)展迅速,形成了一批有國際競爭力的企業(yè)和品牌,產品性能達到國際水平,部分技術實現(xiàn)突破,在半導體材料、生物醫(yī)藥等關鍵領域市場使用率突破 30%。國產激光粒度儀在 0.1 - 2000μm 量程范圍內達先進水平 。
2. 智能化與自動化設備更受青睞:隨著實驗室自動化、智能化水平的提升,具備自動進樣、自動清洗、自動校準、數(shù)據(jù)自動采集與分析、遠程控制與監(jiān)控等功能的智能化設備將成為設備選擇的重要方向。這類設備能有效減少人工干預,降低人為誤差,實現(xiàn)無人值守或少人值守的高效檢測,尤其適合大規(guī)模、高通量的樣品分析場景。
3. 品牌與服務保障影響決策權重:用戶在選擇設備時,除了關注設備本身的性能和價格外,品牌的名氣、市場口碑以及廠家提供的售后服務保障(如安裝調試、技術培訓、維修保養(yǎng)、零部件供應等)將占據(jù)越來越重要的地位。具有良好品牌信譽和完善服務體系的設備供應商,能為用戶提供更可靠的設備使用保障和及時的技術支持,從而在市場競爭中獲得優(yōu)勢。
4. 綜合因素影響選擇:未來設備選擇會綜合多方面因素,如設備性能、價格、售后等。國產設備性價比高、更適配國內需求;進口設備在技術和穩(wěn)定性上有優(yōu)勢。隨著國產設備在核心技術研發(fā)上的不斷突破和質量體系的日益完善,其在中市場的競爭力也將持續(xù)增強,未來設備選擇的二元對立格局或將逐漸向多元化、動態(tài)化的平衡態(tài)勢發(fā)展。
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