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Cassification
更新時間:2025-10-15
瀏覽次數:156梓夢-粉末前處理到數據解讀:粒度粒形分析全流程解決方案
在醫藥領域,原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性,直接關系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩定性及生產工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會影響其在體內的吸收效率,而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動性和混合均勻性。因此,對粉末顆粒特性進行精準、全面的分析,是醫藥研發與生產過程中確保產品質量的關鍵環節。
梓夢推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案,正是針對這一核心需求,通過整合先進的分散技術與分析設備,為醫藥企業提供從樣品前處理到數據解讀的一體化解決方案,幫助其實現對粉末顆粒特性的高效管控。
一、 解決粉末 “團聚難題",奠定精準分析基礎
醫藥粉末(如 API 原料藥、中藥粉末、輔料顆粒)因表面張力大,傳統 “藥勺抖落" 方式易導致顆粒團聚,僅少數顆粒單分散,無法滿足大量顆粒統計需求。ZMD800真空粉末分散器 作為顯微鏡觀察粉末的 “必-備神器",以物理真空分散技術,為后續粉末粒度粒形測試提供均勻、合格的樣品。
1. 適配醫藥場景的分散設計
a. 專研醫藥粉末類型:可高效分散 API 原料藥、中藥粉末、輔料(如乳糖、微晶纖維素)等各類醫藥相關粉末,分散過程無機械摩擦、無化學污染,避免破壞原料藥晶體結構或改變輔料特性,符合醫藥行業對樣品無污染的嚴苛要求。
b. 保障分散均勻性與統計意義:分散直徑可定制,能讓粉末均勻分布在載玻片上,單次分散即可實現 “千級以上顆粒" 的單分散狀態,遠超傳統方式的樣本量,確保后續測試數據具有統計學價值,避免因顆粒團聚導致的分析偏差。
2. 穩定可靠的分散參數與便捷操作
a. 核心技術參數:支持 5℃~45℃工作溫度、30%~65% 無冷凝濕度環境,適配多數醫藥實驗室條件;最大壓力達 100Psi,分散動力充足且穩定;配備粉塵過濾膜與卡箍式固定結構,既能防止粉末污染真空泵,又能快速更換過濾膜,減少交叉污染風險。
b. 小巧便捷的設備設計:不占用過多實驗室空間;操作流程簡單,無需復雜培訓,實驗室人員可快速掌握分散操作,提高前處理效率。
二、 多維度精準測試,輸出粉末核心數據
經過真空粉末分散器 ZMD800 均勻分散的樣品,可通過 ZMP960 粉末粒度分析儀完成粒度、粒形、數量的全面分析。粉末粒度分析儀融合高分辨率光學采集與 AI 圖像處理技術,是目前唯1能同時測量顆粒粒度、形狀及表面顏色的儀器,很好的匹配醫藥行業對分析精度的需求。
1. 全范圍粒度測試:覆蓋醫藥粉末尺寸需求
a. 超寬測量范圍:可測試 1μm~100mm 的顆粒,既能精準分析 1-10μm 的超細原料藥(如激素類、靶向藥原料),也能適配 20-100μm 的常規輔料,還支持毫米級制劑顆粒(如緩釋骨架顆粒)的尺寸測量,滿足原料藥、輔料、制劑全品類粉末的粒度測試需求。
b. 多類型等效粒徑輸出:提供等面積圓、等周長圓、等效短徑、等效長徑、等 8 種等效粒徑計算方式,可根據醫藥場景選擇適配參數。
c. 精準粒度統計:支持體積、面積、顆粒數量三種維度的粒度分布統計,可輸出 D10、D50、D90 等關鍵分位數數據,符合《中國藥典》對顆粒劑、散劑 “粒度分布均勻性" 的檢測標準,數據穩定可靠。
2. 顆粒數量統計:支撐大數據量分析
ZMP960 通過大尺寸光學平臺與高效圖像分析算法,可對載玻片上的顆粒進行精準計數,結合粒度、粒形參數形成 “數量 - 粒度 - 粒形" 的關聯數據。單次分析可處理高達上千級顆粒識別,通過智能圖像識別技術快速區分有效顆粒與背景雜質,避免干擾數據納入統計,確保數量統計結果的真實性。
三、 全流程優勢:從分散到分析,一站式解決方案
梓夢科技 真空粉末分散器ZMD800 與 粉末粒度分析儀ZMP960 的組合,構建了 “分散 - 測試 - 輸出" 的醫藥粉末分析閉環:
1. 分散環節:ZMD800 解決團聚問題,提供均勻、無污染的樣品,為后續分析奠定基礎;
2. 測試環節:ZMP960 實現粒度、粒形、數量的全面分析,輸出多維度精準數據;
3. 數據應用:快速導出分析報告,為原料藥篩選、輔料適配、制劑優化提供決策依據,助力藥企提升生產效率與藥品質量。
